医学・薬学の翻訳では、読みやすい文章であることに加え、原文の条件や不確実性を正確に伝えることが重要です。似た用語の置き換え、数値の読み違い、否定の範囲の変化は、意味の大きな違いにつながります。翻訳者と依頼担当者が共有したい、文書を対照する際の確認点を整理します。
資料の用途と対象を確認してから訳し始める
医学・薬学の文書には、研究報告、安全性情報、製品情報、患者向けの説明、社内の調査資料などがあります。誰が何に使うかによって、必要な専門知識、表現、確認工程が異なります。分野名だけでなく、文書の種類、対象地域、読者、使用目的を伝えてください。
原稿の版、対象製品、対象集団、資料が扱う期間も確認します。似た名称の製品や過去の版を参照すると、現在の原稿と異なる内容を混ぜるおそれがあります。参照資料を渡す際は、正式な基準なのか、言葉遣いの参考なのかを明示します。
翻訳は原文の内容を別の言語に移す作業です。治療の選択、診断、薬事上の判断、研究の妥当性の評価まで自動的に含まれるわけではありません。どの専門家がどの内容を確認するかを決め、翻訳の確認と医学・薬学上の判断を区別して記録します。
似た専門語でも、定義の違いを確かめる
一般英語で似た意味に見える語でも、専門文書では異なる定義を持つ場合があります。例えばICH E2Aガイドラインは、seriousとsevereを同じ意味として扱わないよう説明しています。前者は転帰などに関係する重篤性、後者は事象の程度を表す重症度という違いがあります。
この区別を日本語の強い・弱いという印象だけで置き換えると、文書の意味が変わります。訳語を選ぶ際は、原文での定義、対象となる報告の枠組み、依頼者の用語方針を確認します。用語の説明だけから、個別事象の報告義務や医学的な重篤性を独断で判断しないようにします。
同ガイドラインでは、有害事象と医薬品との因果関係の扱いにも区別があります。事象が起きたことと、医薬品によって起きたと判断されることを同じ表現にまとめないことが重要です。原文の判断者、確実性、評価の条件を保持して訳します。
略語も初出の正式名称と定義を確認します。別分野で知っている意味を当てはめたり、読みやすくするために独自の略称を作ったりしません。候補が複数ある場合は、該当箇所と候補の違いを示して照会し、回答を用語集へ反映します。
数値は、単位・分母・対象・時点と一緒に照合する
数字が一致していても、単位や対象が変われば同じ情報にはなりません。量、濃度、割合、期間、測定時点、対象者数、分母を一組として確認します。小数点、桁区切り、負の符号、比較記号、上付き・下付きの文字なども、元の資料と対照してください。
確認表の例は「原文の位置／数値／単位／対象／条件／訳文の位置」です。投与量の記載を確認する場合も、数値だけを一覧にするのではなく、原文の対象と条件を含めます。本記事は用量の指示や換算の手引きではなく、翻訳上の照合方法を説明しています。
本文、抄録、表、図で値が食い違う場合は、正しそうな値を翻訳者が選んで修正しないでください。両方の箇所を示し、原稿の責任者へ確認します。承認された修正は、関連する表や図、要約にも反映し、変更した理由と版を残します。
単位の換算や表示方法の変更が必要な場合は、換算の要否、計算方法、丸め方、確認者を先に決めます。原文にある単位を単に別の単位へ置き換える作業と、内容を改訂する作業を区別し、専門家の確認が必要な部分を明確にします。
否定・条件・因果関係を、文全体で確かめる
「認められなかった」「除外できない」「関連がある可能性がある」は、それぞれ意味が異なります。否定がどの語や節に掛かるか、例外や条件があるかを確認してください。英語として簡潔にするために留保を削ると、原文より断定的な内容になることがあります。
原文が観察された関連を述べている場合に、原因として確定した表現へ変えないようにします。また、特定の集団、条件、期間で得られた結果を、すべての患者や状況へ一般化しません。主語、対象、条件、結論の範囲を対応させて確認します。
参考用の要約を作る場合も、重要な否定、例外、限界を落とさないようにします。全文の翻訳と要約を別の成果物として表示し、要約だけを正式な全文訳として扱わないことが大切です。短くするために何を省いたかを依頼者が確認できる形にします。
公的資料は、対象と適用範囲を確認して参照する
PMDAの医薬品情報では、製品に関する公的な資料を探せます。また、英語の審査報告書等の案内は、用語や表現を調べる参考になります。ただし、別製品の文章をそのまま転用せず、対象、版、原文との関係を確認します。
欧州の製品情報では、EMAのQRDテンプレートなど、地域や文書に応じた資料があります。テンプレートの適用対象と版を確認し、日本向けや別の種類の文書へ一律に当てはめないでください。定型文に合うことだけで内容の適切さが保証されるわけではありません。
患者向けの文書では、専門用語を説明し、読み手が理解しやすい表現を検討します。その際も、効果や安全性の説明を過度に強めたり、不安を和らげるために重要な注意を省いたりしません。説明の分かりやすさと医学的な意味の両方を確認します。
確認した範囲と未解決事項を、納品時に明示する
確認工程には、原文との対照、用語の確認、数値と図表の照合、対象言語の文章確認、医学・薬学の専門確認などがあります。誰がどの版で何を確認したかを残します。英語の文章を整えたことだけを、医学専門家の承認と表示しないことが重要です。
未回答の照会、判読できない文字、原文の矛盾、最新情報の確認が必要な箇所は、訳文と一緒に渡します。生成AIなどを利用した場合も、出典や訳の正確さを別途確認し、AIによる複数回の点検を独立した専門家の校正と呼ばないようにします。
JOHOへの相談では、専門分野、文書の用途、対象地域、原稿の版、参考資料、専門確認の予定を共有してください。編集できる訳文と照会記録を残し、最終的な内容の承認を行ってから使用する流れを設けることが大切です。
