治療や手術の同意説明書を英語にする目的は、署名欄を外国語で用意することだけではありません。患者が説明を理解し、質問して、自分の意思を伝えるための資料を整えることです。翻訳した書面と医療者の説明が食い違わないよう、原稿の確認から配布までを一つの流れで考えます。
ここでは2026年10月31日を基準に、医療機関が患者向け文書を制作する際の確認点を整理します。個別の治療方針、同意能力、代諾、緊急時の対応は医療者・医療機関が判断する事項です。翻訳者が書面の表現を変えることで決めるものではありません。
説明を受けることと署名することを分けて考える
同意説明書は、治療の目的、方法、期待される利益、リスク、他の選択肢などを説明するために使います。署名があるかだけを確認しても、患者が内容を理解したか、質問できたかという過程までは分かりません。書面を渡すことと説明・意思確認を行うことの役割を区別しましょう。
英国GMCの同意に関する指針は、署名を必要とする処置がある一方、多くの医療上の判断では適切な情報を検討したうえでの口頭の同意を扱うと説明しています。これは英国の指針ですが、「署名がなければ、どんな状況でも治療できない」という一律の説明が不適切であることを考える参考になります。
同指針の緊急時の項目も、本人の意思を確認できない場合の条件を別に扱っています。日本の個別事例への適用は別の判断です。翻訳資料では、制度の違いを無視した断定を加えず、院内で確認された説明を正確に伝えます。
患者が使う言語と読み方を確認する
国籍や外見から英語が読めると判断しないことが出発点です。患者が説明を理解しやすい言語、文字を読むことの負担、口頭での支援の必要性を確認します。日常会話ができても、手術の危険性や治療後の制約を同じように理解できるとは限りません。
英語版では、専門用語を必要な範囲で残し、その意味を短く説明する方法があります。ただし、簡単に見せるために病名や術式を別の概念へ置き換えてはいけません。正式名称と患者向けの説明を並べる場合は、医療者が意味を確認します。
文章は、何を行うか、何が起こり得るか、患者に何をしてほしいかが読み取れるように分けます。長い一文に複数の条件を詰め込むと、否定の対象や選択肢の関係が分かりにくくなります。必要な条件を残したうえで、見出しと段落で整理します。
リスク・選択肢・質問先を原文と照合する
翻訳前に、医療機関で承認した日本語原稿を確定します。診療科名、手術名、対象となる処置、説明日、担当者、問い合わせ先を確認してください。同じ手術名でも患者や方法によって説明が変わるため、一般的なひな形をそのまま個別の説明としないことが必要です。
| 照合する内容 | 確認の例 |
|---|---|
| 目的と方法 | 何を行うか、どの部位か、説明対象の範囲 |
| 利益とリスク | 可能性の強さ、数値、頻度、例外 |
| 選択肢 | 別の方法や実施しない場合の説明との対応 |
| 患者の行動 | 準備、制限、連絡する条件と連絡先 |
| 意思の確認 | 質問欄、選択欄、署名者・日付の役割 |
「まれに起こる」「起こる可能性がある」「通常は必要ない」などの表現を、必ず起こる・絶対に不要という意味へ変えないようにします。割合と人数、片側と両側、治療前と治療後なども重点的に照合します。数値の誤りが疑われた場合は翻訳者が独断で修正せず、質問として返します。
公的な多言語資料は院内文書と読み合わせる
厚生労働省の多言語説明資料には、問診票や検査の説明・同意書などがあります。日本語が併記されているため、院内で内容を確認する参考になります。ただし、掲載されている文書と自院の処置、設備、連絡方法が一致するかは別途確認してください。
資料を改変して利用する場合は、利用条件と元の版を確認し、どこを変更したかを残します。公的なページから入手したことだけで、改変後の英語が確認済みになるわけではありません。病院名や連絡先を変更した際にも、日本語と外国語の両方を見直します。
既存訳を組み合わせるときは、同じ言葉の表記と説明の範囲をそろえます。別の検査の注意事項が混ざったり、削除した節への参照が残ったりしないよう、完成した一式を通して確認します。ページごとの照合と、全体のつながりの確認を分けて行うと見落としを探しやすくなります。
対訳の位置と記入欄を使いやすく整える
日本語と英語の段落を対応させ、医療者が説明中に同じ箇所を示せる形にします。左右に並べる方法、段落ごとに併記する方法、別紙にする方法にはそれぞれ特徴があります。文字量と記入のしやすさを見て選び、片方だけ更新された状態を避けます。
患者本人、説明者、通訳者、代諾者などの欄がある場合は、その役割を混同しない表示にします。誰が署名するか、どの欄が必要かは院内の運用に合わせて確認します。翻訳担当者が署名や印章の画像を付けたり、記入済みの書類を模して作ったりすることはしません。
文字が小さすぎないか、チェック欄と選択肢が離れていないか、改ページで条件が切れていないかを完成版で点検します。図を使う場合も、左右や方向、番号、凡例を照合します。イメージ画像をそのまま医学的に正確な説明図として扱わないことが必要です。
医療者の確認と更新の履歴を残す
翻訳の確認では、意味、抜け、用語、数字、否定を原文と照合します。医療者の確認では、説明が実際の医療内容に合っているかを確認します。さらに、配布する形式、通訳の手配、患者から質問が出た場合の対応を院内で決めます。確認者の人数だけでなく、何を確認したかが分かる記録を残しましょう。
修正の回答は、対象ページ、原文、質問、回答、反映した版を対応させます。未回答の医学的な表現を、自然な英語に見えるという理由だけで確定しないでください。更新日と有効な版を明示し、古い印刷物や共有フォルダの旧版をどう扱うかも決めます。
JOHOへ相談する際は、承認済みの原稿、使用場面、対象言語、対訳の形式、確認する医療者、希望する配布時期を共有してください。患者の理解を支えるために、翻訳・専門内容の確認・実際の説明をつなげて準備します。
