医療翻訳は、医学論文だけでなく、診療情報提供書、患者向けの説明、治験資料、医薬品の製品情報などを扱います。同じ専門用語が登場しても、読む人と使う目的が違えば、必要な説明の深さと確認工程は変わります。
英語として滑らかなだけでは、医療文書を安心して使えるとは判断できません。原文の意味を保つ翻訳、医学・薬学上の内容確認、患者が理解できる表現、提出先の要件を分けて管理することが大切です。この記事は2026年10月31日時点の公的資料を基に、依頼と検収の要点を整理します。
文書の用途を決めると、必要な確認が見えてくる
最初に、誰が何を判断するための文書かを記します。研究者向けの論文では研究方法と結果の対応、患者向けの説明では行動に必要な情報、申請資料では指定された構成や用語が重要になります。英語版を社内で読むだけなのか、患者に渡すのか、規制当局へ提出するのかも区別します。
| 文書の例 | 主な読者・用途 | 確認する点 |
|---|---|---|
| 診療情報提供書・診断書 | 受診先や提出先 | 患者情報、経過、日付、提出形式 |
| 患者向け説明・問診票 | 患者と医療従事者 | 理解しやすさ、質問と回答の対応 |
| 論文・研究資料 | 研究者・査読者 | 研究方法、結果、図表、表現の強さ |
| 治験・製品情報 | 参加者、実施施設、当局等 | 承認された版、専門用語、対象地域の要件 |
一つの原稿を複数の用途へ転用する際も、同じ訳文をそのまま配布できるか確認します。患者への説明用に加えた補足を、原文に忠実な提出用翻訳へ混ぜないようにしてください。全文訳、要約、専門家向けの参考訳は、成果物の名前から区別できるようにします。
患者向けの文章は、正確さと分かりやすさを両立する
専門語を難しい英単語へ置き換えれば十分、というわけではありません。患者向けには、読者が理解するために必要な説明を検討します。ただし、翻訳者の判断だけで注意事項を削ったり、原文にない治療上の助言を足したりすることは避けます。説明内容の変更は、文書の責任者へ確認してください。
厚生労働省の多言語説明資料には、問診票や診療情報提供書などがあり、編集できるWord・Excelの資料も提供されています。一方で、各医療機関の責任で使用する条件が示されています。公的なひな型でも、自院の説明や運用に合うかを確認してから使います。
対面で症状や治療方針をやり取りする通訳と、書類を他言語にする翻訳も役割が違います。NHS Englandの枠組みは、書かれた情報の翻訳と話し言葉の通訳を扱っています。書類を英語にしたことだけで、診療中の質問や説明への対応まで整ったとは見なさないことが大切です。
数字・単位・否定・時間の情報を重点的に照合する
校閲では、病名や薬剤名だけでなく、数値、単位、日付、使用頻度、期間、対象者、否定表現を原文と対応させます。例えばmgとµgの取り違え、検査値と基準範囲の列ずれ、過去の所見を現在の状態として書く誤りは、文章の自然さだけを見る確認では見逃されるおそれがあります。
原文にある「疑い」「否定できない」「報告されていない」といった限定を保ちます。不明な略語を最初に検索で出た意味へ決めつけず、診療科、前後の記載、文書の作成者に照らして確認してください。読めない手書きや欠けた数字は、推測して完成させる箇所ではありません。
製品名、一般名、型番、研究番号などは、依頼者が提供する正規の資料と照合します。名称が似ているという理由で別のものに統一しないようにします。原文の誤りと思われる場合も、翻訳者が黙って訂正するのではなく、該当箇所と疑問を示して回答を得ます。
治験・医薬品の資料では、版と地域の要件を明記する
ICH E6(R3)の2026年6月16日版は、治験の同意説明に関し、理解可能な言語を使い、不必要に複雑・大量な説明を避ける考え方を示しています。訳文を短くすること自体が目的ではなく、参加の判断に必要な情報を保って伝えることが要点です。
また、国際的に合意された指針と、各国での導入・適用条件は区別します。2026年10月31日のPMDAの掲載案内では、E6(R3)はステップ4として示され、和訳の通知等は今後発出予定とされています。案件では、依頼者の規制担当者と適用する文書・版を確かめます。
EUの中央審査に関するEMAの言語レビュー案内も、英語の製品情報や各言語訳を確認する工程を定めています。こうした特定の制度を、世界共通の納品ルールとして当てはめないでください。承認された原文と翻訳の対応、修正履歴、最終版の確定者を記録します。
AI・翻訳ツールは、入力条件と確認責任から判断する
ツールを使うかどうかは、無料・有料という区分だけでは決められません。患者情報や未公開の研究情報を入力してよい契約・運用か、保存や学習利用の条件は何か、誰が原文との一致を確認するかを先に定めます。必要な権限がない資料を外部へ入力しないことが前提です。
下訳が読みやすくても、専門用語、否定、数値、段落の抜けを別に点検します。別のAIが同じ答えを出したことや、逆翻訳がおおむね似ていたことを、人による独立した専門校閲の代わりとして記録しないでください。確認方法、対象版、未回答の照会を成果物と一緒に残します。
依頼先は担当範囲と検収方法まで確かめる
翻訳を依頼する際は、言語方向、診療・研究分野、使用目的、読者、原稿の形式、必要な資格・証明、納品形式を伝えます。「医療に詳しい」という説明だけでなく、同種の文書を扱う体制、原文対照の担当、医学的な判断を確認する担当、修正時の連絡先を確かめましょう。
納品時には、編集可能な訳文、表示確認用の完成見本、用語表、照会と回答、修正履歴を対応させて受け取ります。原文の追加・更新があれば、どの言語版へ反映したかも確認します。翻訳の確認完了と、医療機関・研究責任者・規制担当者による使用承認は、別の記録として管理してください。
JOHOへの相談でも、現在の担当者体制、専門校閲の範囲、機密保持、料金と納期は案件ごとの確認が必要です。原稿と使用目的を示し、今回の言語方向・専門分野に対応する担当者と確認工程を具体的に合意して進めましょう。
